Unser bewährtes interdisziplinäres Team aus Medizinern, Apothekern, Statistikern und optional Experten aus anderen Bereichen der Klinischen Forschung steht Ihnen im Bereich Pharmakovigilanz & Arzneimittelsicherheit zur Verfügung. Geleitet wird dieses Team von einem Mediziner und einem Biologen mit zusammen mehr als 25 Jahren Erfahrung auf diesem Gebiet.

Wir bieten Ihnen die komplette Dienstleistung zur fristgerechten Bearbeitung und Weiterleitung von schwerwiegenden Nebenwirkungen, vom

Empfang einer Meldung über ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis mittels unseres Fax-Meldesystems (24 Stunden am Tag / 7 Tage die Woche), über die

Bewertung der Meldepflicht bis hin zur

ggf. elektronischen Meldung aus einer ‚Drug Safety’ Datenbank (E2B-konform) an die zuständigen europäischen Behörden.

Für die fachgerechte Erfassung von Nebenwirkungsmeldungen in E2B-konformen Datenbanken stehen Ihnen schon heute 8 bei der EMA (‚European Medicines Agency’) trainierte und zertifizierte Mitarbeiter zur Verfügung.

Wir erstellen Ihre periodischen Sicherheitsberichte im Rahmen von klinischen Studien (‚Annual Safety Reports’, ‚Line Listings’) und im Postmarketing Bereich (‚Periodic Safety Update Reports’).

Nutzen Sie die Vorteile unseres kompetenten und zuverlässigen Teams!

Kontaktieren Sie uns!

Unsere Leistungen >

Safety@ams-europe.com