 | Notfall-Meldesystem (24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche)
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| Bearbeitung und Nachverfolgung von Schwerwiegenden Unerwünschten Ereignissen (Serious Adverse Events, SAEs)
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| Zeitgerechte Meldung der SAEs an Kunden
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| Erstellen von CIOMS-Listen (nach den Richtlinien des Council for International Organizations of Medical Sciences)
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| Meldung von Verdachtsfällen Schwerwiegender Unerwarteter Nebenwirkungen (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions, SUSARs) an Behörden und Ethik-Kommissionen
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| Kodierung (z.B. mit dem Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA)
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| SAE-Datenbank einschließlich komplettem Audit-Trail
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| Interim Safety-Analysen
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| Integrated Summaries of Safety (ISS) |
