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Monitoring & Projektmanagement
Unsere Leistungen im Überblick:

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Durchführbarkeitsbefragungen (Feasibilities)
Auswahl und Rekrutierung von Prüfzentren
Behördeneinreichungen (Clinical Trial Applications, CTA)
Ethikeinreichungen
Auswahl und Koordination des Zentrallabors
Auswahl und Koordination weiterer Dienste
Erstellen und Führen des Zentralen Studienordners (Trial Master File)
Erstellen der Prüfarztordner (Investigator's Files)
Initiierung der Prüfzentren
Schulung von Prüfärzten und Studienassistenten (Study Nurses)
Organisation von Prüfertreffen (Investigator Meetings)
Unterstützung und Förderung der Patientenrekrutierung
Monitoring / Site Management
Management von Studienmedikation und -material
Query Management
AE/SAE-Dokumentation
Schließen der Prüfzentren
Projektmanagement
Projektadministration
Insourcing / Unterstützung durch unsere Mitarbeiter vor Ort

 

Profitieren Sie von unserem Know-how und unserer bewährten Team-Synergie!

Clinical.Operations@ams-europe.com

 

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