Medical Writer (m/w)

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt eine/n

Medical Writer (m/w)

Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:

	Erstellung aller studien- und zulassungsrelevanten Dokumente wie Studienprotokolle, Studienberichte, Investor´s Brochures und Briefing Packages entsprechend der FDA und ICH Richtlinien
	Erstellung von Zulassungsdokumenten im CTD Format
	Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Clinical Operations, Klinische Forschung sowie Regulatory Affairs
	Abfassung von wissenschaftlichen Publikationen, Abstracts und Postern

Als idealer Kandidat verfügen Sie über ein abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie, Pharmazie oder Medizin sowie über mehrjährige Berufserfahrung als Medical Writer in der Pharmaindustrie oder einer CRO.

Ihre Arbeitsweise ist von Systematik, analytischem Denkvermögen und Detailgenauigkeit geprägt und Sie stellen wissenschaftliche Daten gerne präzise und anschaulich dar.

Sie arbeiten gerne selbstständig und eigenverantwortlich in interdisziplinär zusammengesetzten Teams, besitzen ein hohes Maß an Motivation, Kommunikationsgeschick und Eigeninitiative. Die Beherrschung von MS-Office sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus.

Bei Interesse senden Sie Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Angabe des Einstiegszeitpunktes bzw. der Kündigungsfristen, detaillierter Lebenslauf, Zeugniskopien) vorzugsweise per eMail an: AMS@ams-europe.com.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Dr. Christian Carls, 0621 - 700 95 111

Bitte beachten Sie unsere > Hinweise zur Bewerbung 

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Mediziner m/w für die Betreuung von klinischen Studien

Wir suchen zum nächstmöglichen Eintritt bei unserem Kunden

MEDIZINER m/w

Zu Ihren vielfältigen Aufgaben gehören:

 

Betreuung von klinischen Studien mit Verantwortlichkeit über die medizinischen Inhalte und der Sicherheit der Patienten

Planung, Durchführung und medizinische Auswertung von klinischen Prüfungen der Phasen II bis IV

Entwerfen der medizinischen Parts von Prüfprotokollen und weiteren Unterlagen für klinische Studien

Verantwortung für die medizinischen Inhalte und die Sicherheit der Patienten in klinischen Studien

Überwachung der Einhaltung von Prüf- und Zeitplänen

Codierung von Nebenreaktionen mittels MedDRA

Check der medizinischen Studiendaten vor Weitergabe an die Biometrie

Mitwirken bei der Erstellung des Medical Reports

Erstellung von Annual Safety Reports

 

Medizinische Beratung von Ärzten, Apothekern sowie von Außen- und Innendienstmitarbeitern zu allen medizinischen Fragestellungen das Arbeitsgebiet betreffend, u.a.

Diagnostik

Therapie (Erarbeitung von Therapievorschlägen für Ärzte)

Bearbeitung von Arzneimittelreklamationen gemäß SOP sowie von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) in Zusammenarbeit mit der Stufenplanbeauftragten (SPB)

 

Mitarbeit bei den Clinical Expert Reports wie z. B. PSURs

Schreiben von CTD-Modulen für Zulassungsdossiers und Pediatric Investigational Plans

Ihr Profil:

Studium der Medizin

Erfahrungen im Allergie- und/oder Atemwegsbereich

Erfahrungen auf dem Gebiet der klinischen Studien und in der MedDRA-Codierung

Industrieerfahrung

Sehr gute Englisch- und PC Kenntnisse, Teamfähigkeit und Belastbarkeit

Reizt Sie diese Aufgabe?

Dann senden Sie uns bitte Ihre Bewerbung mit tabellarischem Lebenslauf und Zeugniskopien und nennen Sie uns Ihre Einkommensvorstellung sowie Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin.

Ihr Anprechpartner:

Christian Kuhring

Marketing & Sales

Werner-Eckert-Str. 10

D-81829 München

Phone:  089 - 200 00 74 10

Fax:     089 - 200 00 74 40

Mobile: 0152 - 227 00 500

e-mail: christian.kuhring@ams-europe.com

Bitte beachten Sie unsere > Hinweise zur Bewerbung 

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Ärztin /Arzt für den Bereich Arzneimittelsicherheit (Vollzeit)

Wir suchen eine/n

Ärztin /Arzt

für den Bereich Arzneimittelsicherheit (Vollzeit)

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin. Eine strukturierte, verantwortungsbewusste, ergebnisorientierte Arbeitsweise ist für Sie ebenso selbstverständlich wie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sie sind versiert im Umgang mit der EDV. Teamarbeit liegt Ihnen ebenso wie eigenverantwortliches Arbeiten. Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit.

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in unserem Büro in Mannheim. Zu Ihren Aufgaben gehört u.a.

	die Mitarbeit im Bereich klinischer Prüfungen,
	Bearbeitung unerwünschter Ereignisse / Nebenwirkungsmeldungen,
	Eingabe in eine Safety Datenbank,
	Meldung an Ethikkommissionen und Behörden sowie
	Kodierung nach MedDRA und WHO Drug Dictionary.

Bewerben Sie sich jetzt mit vollständigen Unterlagen und Gehaltsvorstellung zu Händen von Frau Dr. Antje Güth.

Bitte beachten Sie unsere > Hinweise zur Bewerbung 

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Clinical Research Associates (CRA) - Klinische Monitore

Zur Verstärkung unserer Abteilung für Klinische Forschung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Clinical Research Associates (CRA) für die Regionen:

	Bayern
	Baden-Württemberg
	Österreich

Sie können "Home-based" von Ihrem Wohnort aus arbeiten. 

Ihre Aufgaben:

	Monitoring von nationalen und internationalen klinischen Studien gemäß ICH-GCP Richtlinien
	Unterstützung der Projektleitung bei der Planung und Durchführung klinischer Studien

Unsere Anforderungen:

	Ein naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung in einem medizinischen oder naturwissenschaftlichen Lehrberuf (MTA, PTA, Krankenschwester, -pfleger).
	Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit, Ausdauer und Zielstrebigkeit
	Gute Englisch- und PC-Kenntnisse (Word, Excel)
	Bereitschaft zu Reisen

Schicken Sie uns Ihre Online-Bewerbung zusammen mit Ihren Bewerbungsunterlagen! Bitte beachten Sie unsere > Hinweise zur Bewerbung 

Projektleiter/in Klinische Forschung

Zur Verstärkung unseres Bereichs Klinische Forschung suchen wir zum nächstmöglichen Termin erfahrene Projektmanager/innen für die Standorte

	Mannheim
	Bayern
	Rhein-Main

Ihre Aufgaben:

	Planung, Initiierung und Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Studien
	Führung von Projektteams
	Budgeterstellung und -verwaltung
	Aufrechterhaltung und Intensivierung von Kundenkontakten

Unsere Anforderungen:

	Ein naturwissenschaftliches Studium, sowie mehrjährige Erfahrung in der Planung, Initiierung und Durchführung von klinischen Studien
	Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit, Ausdauer und Zielstrebigkeit
	Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
	Gute PC-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
	Bereitschaft zu Reisen

Schicken Sie uns Ihre Online-Bewerbung zusammen mit Ihren Bewerbungsunterlagen! Bitte beachten Sie unsere > Hinweise zur Bewerbung