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Zur Verstärkung unseres Medical Writing Teams suchen wir
Medical Writer (m/w/d)
für die Abteilung Klinische Forschung
in Mannheim
Die AMS Advanced Medical Services GmbH ist seit 1997 europaweit erfolgreich als Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Bereich der klinischen Forschung tätig.
Zu unseren Stammkunden zählen renommierte Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen.
Teamgeist, Fairness und Freude an der Zusammenarbeit zeichnen unser Unternehmen aus.
Unsere Medical Writer haben vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben und erstellen eine breite Palette von Dokumenten im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung
Ihre Aufgaben
- Planen, schreiben und koordinieren Sie regulatorische Studiendokumente für alle Phasen der klinischen Entwicklung (Phase I–IV, NIS, PASS) mit minimaler Anleitung
- Übernehmen Sie die Verantwortung für die Erstellung komplexer Dokumente, darunter:
Studien-Zusammenfassungen und -Entwürfe
Protokolle, Beobachtungspläne und Amendments
Klinische Studienberichte und Zwischenberichte
Patienteninformationsblätter und Einverständniserklärungen
- Interpretieren und beschreiben Sie statistische Ergebnisse klar und in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
- Leiten Sie funktionsübergreifende Teams bei der Erstellung und Überprüfung komplexer Dokumente, einschließlich der Organisation und Moderation von Review-Besprechungen
- Fungieren Sie als zentraler Ansprechpartner für die direkte Kommunikation mit Kunden, mit eigenständigem Management von Erwartungen und Zeitplänen
- Unterstützen Sie Autoren bei der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen, einschließlich Abstracts und Posterpräsentationen
- Führen Sie gezielte Literaturrecherchen für die zu erstellenden Dokumente durch
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Medical Writing
- Fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung, umfassende Kenntnisse der ICH-GCP sowie relevanter nationaler und internationaler Vorschriften
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Arbeit zu strukturieren, Prioritäten zu setzen und mit wenig Anleitung Ergebnisse zu liefern
- Selbstbewusster, strukturierter und ergebnisorientierter Arbeitsstil
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer und effizienter Umgang mit MS Office-Produkten (Word, PowerPoint, Excel)
Wir bieten
- Ein professionelles, kollegiales und aufgeschlossenes Team mit einer positiven und kooperativen Arbeitsatmosphäre
- Flexible Arbeitsbedingungen, einschließlich teilweise Homeoffice/Remote-Arbeit und Teilzeitoptionen
- Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
- Hervorragende berufliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Möchten Sie den nächsten Schritt machen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
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Ihr AMS Recruiting Team
AMS Advanced Medical Services GmbH
Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Germany
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