{"id":1737,"date":"2023-09-14T09:50:54","date_gmt":"2023-09-14T07:50:54","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost\/dienstleistungen-und-loesungen\/"},"modified":"2025-04-08T10:04:08","modified_gmt":"2025-04-08T08:04:08","slug":"services","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ams-europe.com\/de\/services\/","title":{"rendered":"Dienstleistungen und L\u00f6sungen"},"content":{"rendered":"

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Weltweite Dienstleistungen & L\u00f6sungen<\/h1>\n

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Konfigurieren Sie Ihr Servicepaket flexibel nach Ihren individuellen Anforderungen.<\/p>\n

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Setzen Sie auf eine Rundum-Betreuung, die Ihre Ziele ins Zentrum r\u00fcckt: Mit kurzen Kommunikationswegen, schnellen Entscheidungen und optimal abgestimmten Prozessen sorgen wir daf\u00fcr, dass Sie von Anfang an alles haben, was Sie f\u00fcr den Markterfolg ben\u00f6tigen.<\/p>\n

Wir bieten nicht nur ma\u00dfgeschneiderte L\u00f6sungen f\u00fcr spezifische Anforderungen, sondern begleiten Sie als starker Partner entlang des gesamten Entwicklungs- und Vermarktungsprozesses.<\/p>\n

Von der klinischen Entwicklung \u00fcber die Nutzenbewertung bis hin zu Erstattungsverhandlungen, Vertrieb, Marketing und anwendungsbegleitender Pharmakovigilanz – wir bieten Ihnen mehr als nur einzelne Services. Wir denken ganzheitlich, handeln vorausschauend und begleiten Sie auf jedem Schritt Ihres Weges.<\/p>\n

Ganz gleich, ob Start-up oder globales Unternehmen: Wir kombinieren strategische Beratung mit tiefgreifendem Branchenwissen, um Ihre Vision Realit\u00e4t werden zu lassen. Gemeinsam bringen wir Ihr Produkt nicht nur auf den Markt, sondern machen es dort auch erfolgreich.<\/p>\n

“ use_button=“off“ image_width=“25%“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ title_level=“h1″ title_line_height=“1.2em“ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_2,1_2″ admin_label=“Row“ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_module=“8418″ saved_tabs=“all“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Phase1-3.png“ body_content=“<\/p>\n

Drug Development<\/span><\/h4>\n

Phase I-III Klinische Studien<\/span><\/h3>\n

Das AMS<\/em><\/strong> Clinical Research Team kombiniert globale Reichweite mit lokaler Expertise, um die spezifischen Anforderungen Ihrer klinischen Entwicklungsprogramme flexibel zu erf\u00fcllen. Als Full-Service Clinical Research Organization bieten wir umfassende Dienstleistungen, von der fr\u00fchen Konzeptberatung bis zum abschlie\u00dfenden klinischen Studienbericht. Unsere spezialisierten Teams decken alle wesentlichen Bereiche ab, darunter Clinical Operations, Regulatory Affairs, Medical Writing, Data Management, Biostatistik und Clinical Safety, um den Erfolg Ihrer klinischen Studie zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjE4NDgifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-MedicalDevices.png“ body_content=“<\/p>\n

Medizinprodukte<\/h4>\n

Klinische Untersuchungen<\/h3>\n

Die klinischen Untersuchungen in der komplexen Welt der klinischen Bewertung ist keine einfache Angelegenheit.<\/p>\n

AMS<\/em><\/strong> ist darauf spezialisiert, Sie bei der Bew\u00e4ltigung der komplexen Anforderungen und der effektiven Durchf\u00fchrung klinischer Pr\u00fcfungen zu unterst\u00fctzen. Von fr\u00fchen Machbarkeitsstudien bis hin zu erweiterten Zulassungsstudien bieten wir umfassende Unterst\u00fctzung w\u00e4hrend des gesamten Prozesses.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjMzMjIifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-MedicalDevices.png“ body_content=“<\/p>\n

IVD-Studien<\/h3>\n

AMS<\/em><\/strong> ist darauf spezialisiert, Sie bei der Erkennung der Notwendigkeit von klinischen Leistungsstudien f\u00fcr In-vitro Diagnostika zu unterst\u00fctzen. Wir verf\u00fcgen \u00fcber umfangreiche Erfahrung in der Durchf\u00fchrung dieser Studien auf internationaler Ebene und bieten Beratungsdienste f\u00fcr die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, klinische Sicherheit und Vigilanz f\u00fcr Ihre IVD.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjQ1MDEifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Pharmacoviligance-1.png“ body_content=“<\/p>\n

Pharmakovigilanz & (EU-)QPPV<\/span><\/h3>\n

Pharmakovigilanz (PV) ist ein wesentlicher Bestandteil der Gesundheitsbranche, der die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln w\u00e4hrend ihres gesamten Lebenszyklus gew\u00e4hrleistet. Sie umfasst die Sammlung, Bewertung, \u00dcberwachung und Pr\u00e4vention von Nebenwirkungen und anderen arzneimittelbezogenen Problemen. <\/span><\/p>\n

Die Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) spielt dabei eine zentrale Rolle, indem sie alle PV-Aktivit\u00e4ten \u00fcberwacht und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sicherstellt. <\/span><\/p>\n

Unsere PV- und QPPV-Dienstleistungen unterst\u00fctzen Pharmaunternehmen dabei, diese Verpflichtungen zu erf\u00fcllen und h\u00f6chste Standards f\u00fcr Patientensicherheit und regulatorische Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten. <\/span><\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“\/de\/services\/phase-4\/#pharmacovigilance“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Pricing.png“ body_content=“<\/p>\n

Pricing & Reimbursement<\/h3>\n

Mit dem GKV Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG), das 2023 in Deutschland in Kraft trat, ist der rechtliche Rahmen f\u00fcr die Verhandlung von Erstattungspreisen deutlich komplexer geworden. Weitere gesetzliche \u00c4nderungen sind in den kommenden Monaten und Jahren zu erwarten.<\/p>\n

In diesem dynamischen Umfeld ist es f\u00fcr Arzneimittelhersteller und Arzneimittelherstellerinnen wichtig, bei der Verhandlung des Erstattungspreises von Beginn des AMNOG-Prozesses <\/a>an die optimale Strategie zu verfolgen. Unser Pricing-Team ist Ihr kompetenter und zuverl\u00e4ssiger Partner f\u00fcr jeden Schritt – von der umfassenden Analyse des Erstattungspreises bis zur strategischen und formalen Vorbereitung auf das Schiedsverfahren.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Pricing.png“ body_content=“<\/p>\n

Market Access in Europe<\/h4>\n

Methodenbewertung<\/h3>\n

Lorem ipsum dolor sit amet, consetetur sadipscing elitr, sed diam nonumy eirmod tempor invidunt ut labore et dolore magna aliquyam erat, sed diam voluptua. At vero eos et accusam et justo duo dolores et ea rebum. Stet clita kasd gubergren, no sea takimata sanctus est Lorem ipsum dolor sit amet. Lorem ipsum dolor sit amet, consetetur sadipscing elitr, sed diam nonumy eirmod tempor invidunt ut labore et dolore magna aliquyam erat, sed diam voluptua. At vero eos et accusam et justo duo dolores et ea rebum. Stet clita kasd gubergren, no sea takimata sanctus est Lorem ipsum dolor sit amet.<\/p>\n

“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6Ijg1NjUifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Education.png“ body_content=“<\/p>\n

Training & Weiterbildung<\/h3>\n

Unsere langj\u00e4hrige Erfahrung im Bereich E-Learning und unser breites Angebot machen uns zu Ihrem idealen Partner f\u00fcr die berufliche Weiterbildung in der Pharmaindustrie.<\/p>\n

Profitieren Sie von unserer Expertise und reihen Sie sich ein in die Riege unserer vielen erfolgreichen Absolventen und Absolventinnen, wie
z.B. Gepr\u00fcfte\/r Pharmareferent\/in (IHK) und Medical Science Liaison Manager\/in (MSLM).<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjIyNDQifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Sales.png“ body_content=“<\/p>\n

Marketing & Sales<\/h3>\n

Seit \u00fcber 25 Jahren unterst\u00fctzen wir Unternehmen des Gesundheitswesens erfolgreich bei der Vermarktung ihrer Produkte. Unsere Leistungen reichen von der Vertriebs- und Marketingberatung \u00fcber die Umsetzung von Pilotprojekten, die Rekrutierung und Steuerung kompletter Vertriebsteams bis zur Vermarktung kompletter Produktlinien.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjcwODAifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Phase4.png“ body_content=“<\/p>\n

Drug Development<\/span><\/h4>\n

Phase IV Klinische Studien<\/span><\/h3>\n

Die spezifischen Anforderungen der Klinischen Forschung in der Sp\u00e4tphase werden oft untersch\u00e4tzt. AMS<\/em><\/strong> Clinical Research ist Pionier und Marktf\u00fchrer in den Bereichen nicht-interventionelle Studien, Sicherheitsstudien nach der Zulassung und Studien zur Generierung von Evidenz und kann sich dabei auf eine au\u00dfergew\u00f6hnliche Erfahrung st\u00fctzen.<\/p>\n

Wir bieten ma\u00dfgeschneiderte Prozesse und Werkzeuge, um die einzigartigen Anforderungen von klinischen Programmen in der Sp\u00e4tphase zu erf\u00fcllen. Als Full-Service Clinical Research Organization bieten wir umfassende Dienstleistungen von der fr\u00fchen Konzeptberatung bis zum abschlie\u00dfenden klinischen Studienbericht.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjU4NjEifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-MedicalDevices.png“ body_content=“<\/p>\n

Medizinprodukte<\/h4>\n

PMCF Studien<\/h3>\n

AMS<\/em><\/strong> ist auf die Durchf\u00fchrung von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Studien in \u00dcbereinstimmung mit nationalen Gesetzen, Standards der guten klinischen Praxis und Anforderungen der benannten Stellen spezialisiert. Lassen Sie sich von uns bei der Durchf\u00fchrung einer umfassenden PMCF-Studie f\u00fcr Ihr Medizinprodukt unterst\u00fctzen, um eine kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften und eine verbesserte Patientensicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjQ0OTEifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Diga.png“ body_content=“<\/p>\n

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)<\/h3>\n

Ben\u00f6tigen Sie Hilfe bei den klinischen Pr\u00fcfungen, der CE-Zertifizierung, dem Fast-Track-Verfahren oder dem Vertrieb Ihrer Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA)?<\/p>\n

Seit 2020, also seit Beginn des Fast-Track-Verfahrens, unterst\u00fctzen und beraten wir von AMS<\/em><\/strong> unsere Kunden und Kundinnen – von App-Herstellern und App-Herstellerinnen \u00fcber Start-Ups bis hin zu Pharmaunternehmen – in verschiedenen Schritten des Lifecycle-Managements von DiGA.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjI3MjEifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-EUHTA.png“ body_content=“<\/p>\n

EU HTA<\/h3>\n

Durch regelm\u00e4\u00dfige Beitr\u00e4ge auf Konferenzen, die Teilnahme an EUnetHTA-Veranstaltungen und als Mitglied der EUCOPE gestaltet AMS<\/em><\/strong> den HTA-Prozess der EU seit 2015 aktiv mit.<\/p>\n

Unsere praktische Erfahrung und unser fundiertes Fachwissen stellen sicher, dass Sie umfassend vorbereitet und gut begleitet durch den EU HTA-Prozess gehen.<\/p>\n<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjEzNjYifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ custom_padding=“0px|||||“ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-EUHTA.png“ body_content=“<\/p>\n

HTA Statistik<\/h3>\n

Lorem ipsum dolor sit amet, consetetur sadipscing elitr, sed diam nonumy eirmod tempor invidunt ut labore et dolore magna aliquyam erat, sed diam voluptua. At vero eos et accusam et justo duo dolores et ea rebum. Stet clita kasd gubergren, no sea takimata sanctus est Lorem ipsum dolor sit amet. Lorem ipsum dolor sit amet, consetetur sadipscing elitr, sed diam nonumy eirmod tempor invidunt ut labore et dolore magna aliquyam erat, sed diam voluptua. At vero eos et accusam et justo duo dolores et ea rebum. Stet clita kasd gubergren, no sea takimata sanctus est Lorem ipsum dolor sit amet.<\/p>\n<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6Ijg1NjIifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Icon-Routine-1.png“ body_content=“<\/p>\n

Market Access in Europe<\/h4>\n

Datenerhebung f\u00fcr die Routinepraxis<\/h3>\n

Da AMS<\/em> <\/strong>aktiv an mehreren AbD-Verfahren (Anwendungsbegleitende Datenerhebung) beteiligt war, verf\u00fcgen wir \u00fcber umfangreiche Erfahrungen aus erster Hand. Unsere Dienstleistungen umfassen strategische Beratung, individuell zugeschnittene Workshops, aktive Teilnahme am Stakeholder-Beteiligungsprozess und die Erstellung von Studiendokumenten einschlie\u00dflich Studienprotokollen und SAPs. Unsere interdisziplin\u00e4ren Teams sind spezialisiert auf Biostatistik, Medical Writing, Projektmanagement und Clinical Operations. Mit unserer praktischen Erfahrung und unserem multidisziplin\u00e4ren Ansatz bieten wir Ihnen umfassende Unterst\u00fctzung und Beratung w\u00e4hrend Ihres gesamten AbD-Prozesses – von der strategischen Planung bis zur Durchf\u00fchrung der AbD.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjIwNzYifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-AMNOG.png“ body_content=“<\/p>\n

AMNOG-Nutzenbewertung<\/h3>\n

Als Pionier im Jahr 2010 gestartet, ist AMS<\/em><\/strong> heute einer der Marktf\u00fchrer im Bereich der AMNOG-Nutzenbewertung.<\/p>\n

Unser interdisziplin\u00e4res Team aus medizinischen Redakteuren und Redakteurinnen, Statistikern und Statistikerinnen sowie Projektmanagern und Projektmanagerinnen begleitet Sie professionell durch den gesamten Prozess der Nutzenbewertung – von der G-BA-Fr\u00fchberatung bis zur m\u00fcndlichen Verhandlungssimulation.<\/p>\n

“ button_text=“Weitere Informationen“ button_link=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjIwNTgifX0=@“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_link“ _module_preset=“5f842cce-f356-4d5a-be4a-27e83d6f6be1″ global_colors_info=“{}“][\/ba_info_box][ba_info_box photo=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Icon-Sales.png“ body_content=“<\/p>\n

Personaldienstleistungen<\/h3>\n

Im Rahmen unseres Marketing & Sales – Services haben wir langj\u00e4hrige Erfahrung in der Rekrutierung von Fach- und F\u00fchrungskr\u00e4ften, der Vermittlung und der Arbeitnehmer\u00fcberlassung insbesondere im Healthcare-Bereich. Das umfasst auch die Bereitstellung ganzer Vertriebsteams<\/p>\n

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Referenzen<\/h3>\n

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Weltweite Dienstleistungen & L\u00f6sungenKonfigurieren Sie Ihr Servicepaket flexibel nach Ihren individuellen Anforderungen.

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