[et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Content“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“b0033daa-587e-4df5-8923-84a88e7f878e“ custom_padding=“||||false|false“ hover_enabled=“0″ da_disable_devices=“off|off|off“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ sticky_enabled=“0″ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row column_structure=“2_3,1_3″ _builder_version=“4.27.4″ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_3″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ text_line_height=“2em“ header_2_font=“Rubik|500||on|||||“ header_2_text_color=“#ff8f00″ header_2_font_size=“14px“ header_2_letter_spacing=“1px“ header_2_line_height=“1.5em“ header_3_font=“Rubik|500|||||||“ header_3_font_size=“38px“ header_3_line_height=“1.4em“ header_2_font_size_tablet=“42px“ header_2_font_size_phone=“32px“ header_2_font_size_last_edited=“off|desktop“ header_3_font_size_tablet=“28px“ header_3_font_size_phone=“20px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Ben\u00f6tigen Sie Support bei klinischen Pr\u00fcfungen, der CE-Zertifizierung, dem Fast-Track-Verfahren oder dem Vertrieb Ihrer Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA)?<\/p>\n
Lassen Sie sich von uns mit unserem Fachwissen und unserer Erfahrung unterst\u00fctzen.<\/p>\n
Seit 2020, also seit Beginn des Fast-Track-Verfahrens, unterst\u00fctzen und beraten wir von AMS<\/em><\/strong> unsere Kunden und Kundinnen – von App-Herstellern und Herstellerinnen sowie Start-ups bis hin zu Pharmaunternehmen – in den unterschiedlichen Phasen des Lifecycle-Managements einer DiGA.<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][dipi_balloon selector=“.ams-serviceexpert-panel“ ballon_placement=“left“ ballon_animation=“fadeInLeft“ balloon_image_width=“200px“ balloon_title=“Dr. Gabriele Feldmann“ balloon_description=“<\/p>\n Clinical Operations Manager<\/em><\/p>\n Basierend auf einem soliden wissenschaftlichen Hintergrund in den Bereichen Pathophysiologie und Pathobiochemie widmet sich Gabriele Feldmann seit 30 Jahren der Klinischen Forschung. Ihr umfangreiches Fachwissen erstreckt sich auf internationale Studien in allen Phasen der Produktentwicklung und beinhaltet die Auswahl von Studienzentren, Monitoring und Projektmanagement. Gabriele Feldmann ist Expertin f\u00fcr die klinische Pr\u00fcfung von Medizinprodukten und betreut Studien mit Medizinprodukten aller Risikoklassen.<\/p>\n Gabriele Feldmann leitet ein Team von AMS<\/em><\/strong> Experten, die auf diesen Bereich der Klinischen Forschung spezialisiert sind. Sie bietet kleinen und mittleren Unternehmen individuelle Beratung an und f\u00fchrt sie durch die Planung und Durchf\u00fchrung zulassungsrelevanter Studien und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Studien. Dank ihrer strategischen Herangehensweise und Praxiserfahrung gelangen auch komplexe Medizinproduktestudien zu einem erfolgreichen Abschluss.<\/p>\n Ihr Engagement f\u00fcr die Weiterentwicklung der Klinischen Forschung, ihre innovativen L\u00f6sungen und ihre Qualit\u00e4ten als Teamplayer machen Gabriele Feldmann zu einem gro\u00dfen Gewinn f\u00fcr das Unternehmen und seine Mission, die Gesundheitsversorgung immer weiter zu verbessern.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n “ width=“698px“ disabled_on=“on|on|off“ module_class=“ams-serviceexpert-ballon “ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ balloon_title_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ balloon_description_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ balloon_description_font_size=“15px“ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_direction=“90deg“ background_color_gradient_stops=“#3c82a8 0%|#004e75 100%“ custom_padding=“3em||3em||false|false“ custom_css_free_form=“.ams-serviceexpert-ballon .dipi-balloon-wrap {|| height: 440px;||}“ border_radii=“on|1em|1em|1em|1em“ border_radii_balloon_img=“on|1em|1em|1em|1em“ border_color_all_balloon_img=“RGBA(255,255,255,0)“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22balloon_title_text_color%22,%22balloon_description_text_color%22%93}“][\/dipi_balloon][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“1f241cfd-2bc1-4a62-a387-267ecefef245″ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text admin_label=“Expert – Text“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Unsere Ansprechpartnerin<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_team_member name=“Dr. Gabriele Feldmann“ position=“Clinical Operations Manager“ image_url=“\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/feldmann-gabi.jpg“ admin_label=“Expert – Pic“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“35d45859-5b60-4988-b801-bf878a115189″ header_font=“|600|||||||“ header_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ header_font_size=“20px“ header_line_height=“1.1em“ body_text_color=“#C9EEFB“ position_text_align=“center“ position_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ background_enable_color=“off“ module_alignment=“left“ custom_padding=“1em|1em||1em|false|false“ border_radii_image=“on|1em|1em|1em|1em“ box_shadow_color_image=“gcid-b3d81f63-a079-4cba-9baf-5de18b24c75c“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22header_text_color%22,%22position_text_color%22%93,%22gcid-b3d81f63-a079-4cba-9baf-5de18b24c75c%22:%91%22box_shadow_color_image%22%93}“][\/et_pb_team_member][et_pb_button button_url=“mailto:diga-team@ams-europe.com“ button_text=“Kontakt“ button_alignment=“center“ admin_label=“Expert – Button“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“0e1d5a6d-a26b-4e21-bc28-4d0ec17e6acc“ hover_enabled=“0″ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ sticky_enabled=“0″][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ text_line_height=“2em“ custom_margin=“||-17px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_3,1_3,1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ custom_margin=“-17px|auto||auto||“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb title=“25 Jahre Erfahrung“ use_icon=“on“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cf6960f7-e11a-4680-aed6-a7c5a2cd9390″ global_colors_info=“{%22gcid-cac6beee-0829-4b2e-8ce6-b78f64a8a6f9%22:%91%22background_color%22%93}“]<\/p>\n Ihre klinische Pr\u00fcfung oder epidemiologische Studie ist bei uns in sehr guten H\u00e4nden. Wir verf\u00fcgen \u00fcber mehr als 25 Jahre Erfahrung in mehr als 800 klinischen Studien in einem weiten Indikationsspektrum.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“DiGA Fast-Track Procedure“ use_icon=“on“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cf6960f7-e11a-4680-aed6-a7c5a2cd9390″ global_colors_info=“{%22gcid-251f80c9-1c09-41b2-b627-a432583ed076%22:%91%22background_color_gradient_stops%22,%22background_color_gradient_stops%22%93,%22gcid-80d13553-8301-4214-b254-781099ffdfd3%22:%91%22background_color_gradient_stops%22,%22background_color_gradient_stops%22%93,%22gcid-b3d81f63-a079-4cba-9baf-5de18b24c75c%22:%91%22background_color_gradient_stops%22,%22background_color_gradient_stops%22%93,%22gcid-1c4dbd18-4ae4-4498-8d72-ca1b158a6fa4%22:%91%22background_color_gradient_stops%22,%22background_color_gradient_stops%22%93,%22gcid-cac6beee-0829-4b2e-8ce6-b78f64a8a6f9%22:%91%22background_color%22%93}“]<\/p>\n Wir erstellen f\u00fcr Sie den Antrag f\u00fcr das DiGA-Fast-Track-Verfahren und das Evaluationskonzept, einschlie\u00dflich einer systematischen Datenauswertung aus fr\u00fcheren Studien zu Ihrer Gesundheits-App und eines klinischen Pr\u00fcfplans mit allen erforderlichen statistischen \u00dcberlegungen.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb title=“CE-Zertifizierung“ use_icon=“on“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cf6960f7-e11a-4680-aed6-a7c5a2cd9390″ global_colors_info=“{%22gcid-cac6beee-0829-4b2e-8ce6-b78f64a8a6f9%22:%91%22background_color%22%93}“]<\/p>\n Gemeinsam mit Partnerunternehmen aus unserem Netzwerk unterst\u00fctzen wir Sie bei der CE-Zertifizierung Ihrer Gesundheits-App.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“Beratung durch das Innovationsb\u00fcro“ use_icon=“on“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cf6960f7-e11a-4680-aed6-a7c5a2cd9390″ global_colors_info=“{%22gcid-cac6beee-0829-4b2e-8ce6-b78f64a8a6f9%22:%91%22background_color%22%93}“]<\/p>\n Ben\u00f6tigen Sie Unterst\u00fctzung bei der Beratung durch die Innovationsstelle des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Rahmen des Fast-Track-Verfahrens? Wir stehen Ihnen zur Seite – bei der Vorbereitung und\/ oder bei der Beratung selbst.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_blurb title=“Clinical Investigation Report“ use_icon=“on“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cf6960f7-e11a-4680-aed6-a7c5a2cd9390″ global_colors_info=“{%22gcid-cac6beee-0829-4b2e-8ce6-b78f64a8a6f9%22:%91%22background_color%22%93}“]<\/p>\n Unsere Medical Writing-Abteilung fasst die Ergebnisse Ihrer DiGA-Studie in einem klinischen Studienbericht zusammen und \u00fcbernimmt f\u00fcr Sie die Erstellung von Publikationen.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=“Sales Strategie“ use_icon=“on“ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“cf6960f7-e11a-4680-aed6-a7c5a2cd9390″ global_colors_info=“{%22gcid-cac6beee-0829-4b2e-8ce6-b78f64a8a6f9%22:%91%22background_color%22%93}“]<\/p>\n Wenn Sie Unterst\u00fctzung beim Vertrieb Ihrer DiGA ben\u00f6tigen, kann AMS<\/em><\/strong> eine geeignete Vertriebsstrategie entwickeln, [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\nUnsere Leistungen<\/h3>\n
Ihre Au\u00dfendienstmitarbeiter schulen oder externe Freelancer bereitstellen.<\/p>\n<\/h4>\n
Publikationen<\/h3>\n