[et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Intro“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“b0033daa-587e-4df5-8923-84a88e7f878e“ custom_padding=“0vw||||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row column_structure=“2_3,1_3″ _builder_version=“4.24.0″ min_height=“1013px“ custom_padding=“||0em||false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_3″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ text_line_height=“2em“ header_2_font=“Rubik|500||on|||||“ header_2_text_color=“#ff8f00″ header_2_font_size=“14px“ header_2_letter_spacing=“1px“ header_2_line_height=“1.5em“ header_3_font=“Rubik|500|||||||“ header_3_font_size=“38px“ header_3_line_height=“1.4em“ custom_padding=“0px|||1px||“ header_2_font_size_tablet=“42px“ header_2_font_size_phone=“32px“ header_2_font_size_last_edited=“off|desktop“ header_3_font_size_tablet=“28px“ header_3_font_size_phone=“20px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n
Seit mehr als 28 Jahren steht beispielloses Engagement f\u00fcr hervorragende Leistungen im Mittelpunkt unseres t\u00e4glichen Denkens und Handelns. Schon alleine durch den erfolgreichen Abschluss von \u00fcber 800 klinischen Studien und die Zusammenarbeit mit mehr als 35.000 Pr\u00fcfzentren hebt sich\u00a0<\/span>AMS<\/em><\/strong>\u00a0<\/span>von den Mitbewerbern und Mitbewerberinnen in der Klinischen Forschung ab. Zu den wichtigsten Aspekten unserer Dienstleistung in der Klinischen Forschung bei\u00a0<\/span>AMS<\/em><\/strong>\u00a0<\/span>geh\u00f6ren:<\/p>\n Wenn Sie sich f\u00fcr\u00a0<\/span>AMS<\/em><\/strong>\u00a0<\/span>entscheiden, profitieren Sie nicht nur von unserem Knowhow, unseren Arbeitsprozessen und Systemen, die f\u00fcr umfangreiche klinische Studien n\u00f6tig sind, sondern auch von unserer Flexibilit\u00e4t.<\/p>\n Wir richten uns ganz nach Ihren spezifischen Anforderungen und passen unsere Konzepte entsprechend an, denn wir sind der Meinung, dass jeder Kunde und jede Kundin einzigartig ist und einen individuellen Service verdient. Holen Sie sich Expertise, Effizienz und Flexibilit\u00e4t an Ihre Seite und verwirklichen Sie mit\u00a0<\/span>AMS<\/strong><\/em>\u00a0<\/span>Ihre Erfolgsgeschichte in der Klinischen Forschung.<\/p>\n [\/et_pb_text][dipi_balloon selector=“.ams-serviceexpert-panel“ ballon_placement=“left“ ballon_animation=“fadeInLeft“ balloon_image_width=“200px“ balloon_title=“Harald Wagner“ balloon_description=“<\/p>\n Director Clinical Operations<\/em><\/p>\n Harald Wagner hat einen wissenschaftlichen Hintergrund in Pharmazeutischer Technologie und \u00fcber 30 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, sowohl bei CROs als auch in der Biotechbranche. Sein Schwerpunkt liegt dabei auf der Klinischen Forschung und umfasst globale, umfangreiche Langzeit-Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit sowie Studiendesign, Auswahl von Studienzentren, Durchf\u00fchrung klinischer Studien, Follow-Up von Patienten in Langzeitbeobachtungsstudien, Auswahl, Qualifizierung und Management von Vendoren, Qualit\u00e4tssicherung und -kontrolle sowie Medical Writing.<\/p>\n Harald Wagner verf\u00fcgt \u00fcber umfangreiche Erfahrung im Erstellen und Entwickeln von Trainingspl\u00e4nen, einschlie\u00dflich der Einf\u00fchrung verschiedener klinischer Systeme, z.B. Dokumentenmanagementsysteme, Plattformen f\u00fcr elektronisches Lernen, ePRO, eTMF, CTMS, Systeme f\u00fcr die Kapazit\u00e4tsplanung und das Projektmanagement. Er hat ebenso Erfahrung mit Projektbudgetplanung und Pr\u00e4sentationen f\u00fcr Kunden, sowie der F\u00fchrung einer \u00fcber 100-k\u00f6pfigen Clinical Research Abteilung.<\/p>\n “ width=“634px“ module_class=“ams-serviceexpert-ballon “ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ balloon_title_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ balloon_description_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_direction=“90deg“ background_color_gradient_stops=“#3c82a8 0%|#004e75 100%“ custom_padding=“3em||3em||false|false“ custom_css_free_form=“.ams-serviceexpert-ballon .dipi-balloon-wrap {|| height: 440px;||}“ border_radii=“on|1em|1em|1em|1em“ border_radii_balloon_img=“on|1em|1em|1em|1em“ border_color_all_balloon_img=“RGBA(255,255,255,0)“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22balloon_title_text_color%22,%22balloon_description_text_color%22%93}“][\/dipi_balloon][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ module_class=“ams-serviceexpert-panel“ _builder_version=“4.16″ background_color=“#004E75″ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_direction=“270deg“ background_color_gradient_stops=“gcid-80d13553-8301-4214-b254-781099ffdfd3 0%|#004e75 98%“ background_enable_image=“off“ background_position=“bottom_right“ background_horizontal_offset=“50%“ background_vertical_offset=“50%“ custom_padding=“2em|2em|2em|2em|false|false“ border_radii=“on|20px|20px|20px|20px“ box_shadow_style=“preset3″ global_colors_info=“{%22gcid-80d13553-8301-4214-b254-781099ffdfd3%22:%91%22background_color_gradient_stops%22%93}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text admin_label=“Expert – Text“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Unser Ansprechpartner<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_team_member name=“Harald Wagner“ position=“Director Clinical Operations“ image_url=“\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/harald-wagner.jpg“ admin_label=“Expert – Pic“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“35d45859-5b60-4988-b801-bf878a115189″ header_font=“|600|||||||“ header_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ header_font_size=“23px“ body_text_color=“#C9EEFB“ position_text_align=“center“ position_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ background_enable_color=“off“ module_alignment=“left“ custom_padding=“1em|1em||1em|false|false“ border_radii_image=“on|1em|1em|1em|1em“ box_shadow_color_image=“gcid-b3d81f63-a079-4cba-9baf-5de18b24c75c“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22header_text_color%22,%22position_text_color%22%93,%22gcid-b3d81f63-a079-4cba-9baf-5de18b24c75c%22:%91%22box_shadow_color_image%22%93}“][\/et_pb_team_member][et_pb_button button_url=“mailto:phase4-team@ams-europe.com“ button_text=“Kontakt“ button_alignment=“center“ admin_label=“Expert – Button“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“0e1d5a6d-a26b-4e21-bc28-4d0ec17e6acc“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ text_line_height=“2em“ custom_margin=“||-17px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_3,1_3,1_3″ admin_label=“Service List“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ custom_margin=“|auto||auto|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_cta title=“Strategische Beratung“ button_url=“#consulting“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#consulting“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ 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button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n Vor der Finalisierung eines Studienprotokolls legen wir bei AMS<\/em><\/strong> gro\u00dfen Wert auf umfassende Machbarkeitsanalysen in verschiedenen Bereichen, denn wir haben erkannt, dass eine gute Feasibility (Machbarkeit) das A und O f\u00fcr den sp\u00e4teren Erfolg einer Studie ist.<\/p>\n [\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Medical Writing“ button_url=“#medicalwriting“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#medicalwriting“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n Unser engagiertes Team bietet hervorragende Dienstleistungen im Bereich Medical Writing, die nicht nur wissenschaftlich fundiert, sondern auch auf die jeweiligen Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden und die geltenden gesetzlichen Anforderungen zugeschnitten sind.<\/p>\n [\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Projektmanagement“ button_url=“#projectmanagement“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#projectmanagement“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n Die Rolle des Projektmanagers oder der Projektmanagerin ist f\u00fcr den Erfolg einer klinischen Studie von entscheidender Bedeutung. W\u00e4hrend Ihres gesamten Projekts arbeiten unsere Projektmanager und Projektmanagerinnen bei AMS <\/em><\/strong>proaktiv mit Ihnen und Ihrem Team zusammen und bieten innovative L\u00f6sungen zur Bew\u00e4ltigung der Projektherausforderungen.<\/p>\n [\/et_pb_cta][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_cta title=“Regulatory Affairs“ button_url=“#regulatoryaffairs“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#regulatoryaffairs“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n Die regulatorischen Anforderungen an die Arzneimittelentwicklung werden weltweit immer komplexer. Die Expertise des AMS<\/em><\/strong> Regulatory-Affairs-Teams und unserer anderen Fachabteilungen kann Sie bei der Planung Ihrer Strategie zur Arzneimittelentwicklung durch diese Anforderungen navigieren.<\/p>\n [\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Data Management“ button_url=“#datamanagement“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#datamanagement“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n AMS <\/em><\/strong>arbeitet nach den CDISC-Datenstandards f\u00fcr die Erhebung von Daten gem\u00e4\u00df CDASH und f\u00fcr die Analyse und \u00dcbermittlung von Daten gem\u00e4\u00df ADaM und SDTM.<\/p>\n [\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“AMS-ePRO\u00ae“ button_url=“#amsepro“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.27.3″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#amsepro“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n Mit AMS<\/em><\/strong>-ePRO\u00ae<\/sup> k\u00f6nnen die Teilnehmenden in Ihrer Studie jederzeit und von \u00fcberall ihre Patientendaten erfassen. So erhalten Sie mehr klinisch signifikante Daten und bringen Ihre Studie voran.<\/p>\n [\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Biostatistik “ button_url=“#biostatistics“ button_text=“Weitere Informationen“ admin_label=“Biostatistik rund um die Nutzenbewertung“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#biostatistics“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n Wir bieten alle Dienstleistungen an, die im Lebenszyklus klinischer Entwicklungsprojekte erforderlich sind – beginnend mit der biostatistischen Beratung w\u00e4hrend der Entwicklung des Projektkonzepts bis hin zu Beitr\u00e4gen f\u00fcr Einreichungen oder HTA-Dossiers und Studien nach der Zulassung.<\/p>\n [\/et_pb_cta][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_cta title=“Monitoring\/ Risk-based Monitoring\/ Remote und Centralized Monitoring“ button_url=“#monitoring“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#monitoring“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n AMS<\/em><\/strong> ist ein f\u00fchrendes Unternehmen in der Klinischen Forschung und verf\u00fcgt \u00fcber ein Team engagierter Clinical Research Associates (CRAs) zum Monitoring Ihrer Studie, die in ganz Europa t\u00e4tig sind und durch globale Kooperationspartner und Partnerinnen verst\u00e4rkt werden k\u00f6nnen. Unser Erfolg wird durch das positive Feedback unserer Kunden und Kundinnen immer wieder best\u00e4tigt.<\/p>\n [\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Medical Review“ button_url=“#medicalreview“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#medicalreview“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n Unsere \u00c4rzte und \u00c4rztinnen verf\u00fcgen \u00fcber gro\u00dfe Erfahrung in allen therapeutischen Bereichen. Sie sind verantwortlich f\u00fcr die medizinische \u00dcberwachung einer Studie, minimieren die mit einer klinischen Studie verbundenen Risiken f\u00fcr Patienten und Patientinnen, gew\u00e4hrleisten durch zeitnahes Monitoring ein Optimum an Patientensicherheit und maximieren die Datenintegrit\u00e4t durch regelm\u00e4\u00dfige Kontrollen und den Austausch mit den Pr\u00fcfzentren und dem Sponsor.<\/p>\n [\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Pharmakovigilanz“ button_url=“#pharmacovigilance“ button_text=“Weitere Informationen“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#pharmacovigilance“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n Unser Team bietet Ihnen im Bereich Clinical Safety das gesamte Leistungsspektrum oder einzelne auf Ihre Bed\u00fcrfnisse abgestimmte Service-Pakete.<\/p>\n [\/et_pb_cta][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row admin_label=“Kontakt“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][dipi_expanding_cta content_title=“Kontakt“ content_description=“<\/p>\n Unser Team bei AMS<\/strong><\/em> freut sich auf Ihre Anfrage. Bitte z\u00f6gern Sie nicht, sich mit uns in Verbindung zu setzen.<\/p>\n<\/p>\n “ content_button_text=“phase4-team@ams-europe.com“ content_button_link=“mailto:phase4-team@ams-europe.com“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“c6887d3d-d46f-4466-8ee5-799370de29be“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-e953896c-2ebc-4943-bbfd-26fb1c1260bf%22:%91%22overlay_bg_color_gradient_stops%22%93,%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22content_title_text_color%22,%22content_desc_text_color%22%93,%22gcid-80d13553-8301-4214-b254-781099ffdfd3%22:%91%22overlay_bg_color%22%93}“][\/dipi_expanding_cta][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Consulting“ module_id=“consulting“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“7504119b-3021-4464-911e-ee701d021e67″ da_disable_devices=“off|off|off“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ custom_margin=“||-17px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“3_5,2_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Spezialisierte Teams f\u00fcr jede spezifische Indikationen: ein zentraler Teil der AMS<\/em><\/strong>-Philosophie ist die Zusammenstellung von Teams aus entsprechenden Spezialisten und Spezialistinnen mit der Zielsetzung, das therapeutische Fachwissen in allen Aspekten unserer Dienstleistungen f\u00fcr die Klinische Forschung stetig zu verbessern.<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Unser Team in der Klinischen Forschung bei AMS<\/em><\/strong> besteht aus erfahrenen \u00c4rzten und \u00c4rztinnen, zertifizierten Medical Writern sowie qualifizierten Biostatistikern und Biostatistikerinnen sowie Projektmanagern und Projektmanagerinnen, die unsere Kunden im gesamten Verlauf der Studie kontinuierlich begleiten. Hier seien nur einige Bereiche genannt, in denen wir Sie unterst\u00fctzen:<\/p>\n W\u00e4hrend der wegweisenden fr\u00fchen Planungsphase Ihrer klinischen Studie leisten die Spezialisten und Spezialistinnen von AMS<\/em><\/strong> einen bedeutenden Beitrag zu einem gelungenen Protokolldesign. Diese fr\u00fche Planungsphase kann entscheidend sein f\u00fcr den sp\u00e4teren Erfolg Ihrer Studie und das Erreichen Ihrer Entwicklungsziele.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/ClinicalResearchConsulting.jpg“ title_text=“Male,Mature,Caucasian,Ceo,Businessman,Leader,With,Diverse,Coworkers,Team,“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ custom_padding=“||1em|1px|false|false“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Wenden Sie sich an unsere Spezialisten und Spezialistinnen bei AMS<\/em><\/strong> und profitieren Sie von deren Expertise. Die strategische Beratung durch AMS<\/em><\/strong> ist eine eigene Dienstleistung, die Sie in der Planungsphase Ihrer Studie in Anspruch nehmen k\u00f6nnen, noch bevor Sie sich \u00fcber den Umfang des Outsourcings entschieden haben. Nutzen Sie unsere Fachkenntnisse, um Ihr Studiendesign zu optimieren und die Wahrscheinlichkeit zu erh\u00f6hen, dass Sie Ihre Entwicklungsziele erreichen.<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_button button_url=“#MoreIndications“ button_text=“Hier finden Sie eine Liste unserer Indikationserfahrung in der Klinischen Forschung“ module_class=“more_indications_btn“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_button][dipi_balloon selector=“.more_indications_btn“ ballon_placement=“bottom“ ballon_animation=“fadeInDown“ content_alignment=“left“ balloon_image_width=“200px“ balloon_title=“Indikationserfahrungen in der Klinischen Forschung :“ balloon_description=“<\/p>\n Immunologie<\/p>\n<\/li>\n Onkologie \/ H\u00e4matologie<\/p>\n<\/li>\n Neurologie<\/p>\n<\/li>\n Rheumatologie<\/p>\n<\/li>\n ZNS-Erkrankungen<\/p>\n<\/li>\n Endokrinologie<\/p>\n<\/li>\n Kardiologie<\/p>\n<\/li>\n Atemwegserkrankungen<\/p>\n<\/li>\n Nephrologie<\/p>\n<\/li>\n Magen-Darm-Erkrankungen<\/p>\n<\/li>\n Infektionskrankheiten \/ Impfstoffe<\/p>\n<\/li>\n Dermatologie<\/p>\n<\/li>\n Ophthalmologie<\/p>\n<\/li>\n Kinderheilkunde<\/p>\n<\/li>\n Seltene Erkrankungen<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n “ width=“740px“ module_id=“MoreIndications“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ balloon_title_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ balloon_description_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_direction=“90deg“ background_color_gradient_stops=“#3c82a8 0%|#004e75 100%“ max_width=“90vw“ custom_padding=“2em|2em|1em|2em|false|false“ border_radii=“on|1em|1em|1em|1em“ border_radii_balloon_img=“on|1em|1em|1em|1em“ border_color_all_balloon_img=“RGBA(255,255,255,0)“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22balloon_title_text_color%22,%22balloon_description_text_color%22%93}“][\/dipi_balloon][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Feasibility“ module_id=“feasibility“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“b0033daa-587e-4df5-8923-84a88e7f878e“ da_disable_devices=“off|off|off“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ custom_margin=“||-17px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“2_5,3_5″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/Feasibility.jpg“ title_text=“Businessman Signing Digital Contract On Tablet Using Stylus Pen“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Bevor ein Studienprotokoll finalisiert wird, legen wir bei AMS<\/em><\/strong> gro\u00dfen Wert auf umfassende Machbarkeitsanalysen in verschiedenen Bereichen, denn wir haben erkannt, dass eine gute Feasibility (Machbarkeit) das A und O ist.<\/p>\n Auf Protokollebene stellt die Feasibility sicher, dass das Studienkonzept mit den entscheidenden Kriterien in Einklang steht, um die globalen und lokalen medizinischen Standards, die Anforderungen der Aufsichtsbeh\u00f6rden und die ethischen Grunds\u00e4tze zu erf\u00fcllen.<\/p>\n Auf L\u00e4nderebene gew\u00e4hrleistet die Feasibility, dass das Protokoll nationale und regionale Bestimmungen einh\u00e4lt \u2013 ein entscheidender Punkt, den es beim Design internationaler Studien zu beachten gilt.<\/p>\n Auf der Ebene der Zentren erhalten wir durch die Feasibility eine verl\u00e4ssliche Einsch\u00e4tzung dar\u00fcber, ob die anvisierten Zentren in der Lage sind, Protokollanforderungen und Kriterien f\u00fcr die Patientenauswahl zu erf\u00fcllen. Eine gut durchgef\u00fchrte Machbarkeitsstudie hilft bei der Erstellung solider Projektbudgets und Timelines, und tr\u00e4gt zu einer vorhersehbaren Patientenrekrutierung bei.<\/p>\n AMS<\/em><\/strong> bietet eine Reihe unterschiedlicher Feasibility-Techniken, die sich nahtlos in die klinischen Systeme des entsprechenden Projekts integrieren lassen. Dazu geh\u00f6ren direkte Links zu Managementsystemen f\u00fcr klinische Studien (CTMS) sowie elektronische Datenerfassung (EDC), die insgesamt f\u00fcr eine verbesserte Effizienz der Arbeitsabl\u00e4ufe sorgen.<\/p>\n Wenden Sie sich bereits in der Planungsphase Ihrer klinischen Studie an unsere Feasibility-Experten und Expertinnen, um unsere Unterst\u00fctzung f\u00fcr Ihr Studiendesign zu nutzen.<\/p>\n Feasibility ist bei AMS<\/em><\/strong> eine eigenst\u00e4ndige Dienstleistung. So k\u00f6nnen Sie uns bereits beauftragen, bevor Sie mit dem formalen Outsourcing f\u00fcr die Durchf\u00fchrung Ihrer Studie beginnen. Profitieren Sie von unserer Expertise, um den Erfolg Ihrer klinischen Studie zu erh\u00f6hen.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Medical Writing“ module_id=“medicalwriting“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“7504119b-3021-4464-911e-ee701d021e67″ da_disable_devices=“off|off|off“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ custom_margin=“||-17px|||“ custom_padding=“||4px|1px||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“3_5,2_5″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ custom_padding=“1px|||||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ custom_padding=“||0px|||“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Medical Writing in der Klinischen Forschung<\/strong> \u2013 hier trifft wissenschaftliche Exzellenz auf pr\u00e4zise Kommunikation <\/strong><\/p>\n Medical Writing bei AMS<\/em><\/strong> steht f\u00fcr Klarheit und Relevanz in der Kommunikation. Hinter den herausragenden Leistungen in diesem Bereich steht ein Team engagierter und versierter Medical Writer. Ihre Texte sind nicht nur wissenschaftlich fundiert, sondern auch auf die besonderen Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden und Kundinnen und die geltenden gesetzlichen Anforderungen zugeschnitten. Sie beruhen auf einem tiefgreifenden Verst\u00e4ndnis f\u00fcr die unterschiedlichen Bed\u00fcrfnisse von medizinischen Experten und Expertinnen, Fachleuten im Gesundheitswesen oder medizinischen Laien. Dadurch sind wir in der Lage, komplexe Daten und wissenschaftliche Zusammenh\u00e4nge so zu vermittelt, dass sie von allen Beteiligten verstanden werden.<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Medical Writing f\u00fcr Regulatory Affairs<\/strong><\/p>\n Wir bieten eine Reihe von Medical-Writing-Dienstleistungen f\u00fcr alle Studiendokumente an, angefangen von der Protokoll-Synopse\/Study Outline und dem Protokoll bis zu Dokumenten, die den Patienten und Patientinnen ausgeh\u00e4ndigt werden, sowie Studienberichte und wissenschaftliche Publikationen.<\/p>\n Was auch immer Ihre Anforderungen sind, wir haben das Know-How diese zu erf\u00fcllen:<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/MedicalWriting.jpg“ title_text=“Young happy woman employee or student sitting at desk using laptop.“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Publikations-Service<\/strong><\/p>\n Unser Team ist auf die Erstellung wissenschaftlicher Manuskripte f\u00fcr die Publikation in Peer-Reviewed-Journals spezialisiert. Von Originalartikeln bis hin zu Reviews, wir sorgen daf\u00fcr, dass Ihre Ergebnisse klar, pr\u00e4zise und unter Einhaltung der journalspezifischen Richtlinien kommuniziert werden.<\/p>\n Wir erstellen f\u00fcr Sie:<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Unser Team von Spezialisten<\/strong><\/p>\n Wir sind stolz darauf, dass wir – im Gegensatz zu gr\u00f6\u00dferen Agenturen \u2013 \u00fcber eine kleine, eng miteinander vernetzte Gruppe von Experten und Expertinnen verf\u00fcgen. Dies erm\u00f6glicht uns ein hohes Ma\u00df an Zusammenarbeit und stellt sicher, dass Ihr Projekt die Aufmerksamkeit erh\u00e4lt, die es verdient.<\/p>\n Dies sind die Vorz\u00fcge von AMS<\/em><\/strong>:<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Ma\u00dfgeschneiderte L\u00f6sungen<\/strong><\/p>\n Uns ist bewusst, dass jedes Projekt einzigartig ist, und dieses Verst\u00e4ndnis spiegelt sich in unserer Herangehensweise. Unabh\u00e4ngig davon, was Sie ben\u00f6tigen \u2013 regulatorische Dokumente, Studienberichte, Manuskripte oder andere Medical-Writing Services \u2013 wir passen unsere L\u00f6sungen an Ihre speziellen Bed\u00fcrfnisse an.<\/p>\n [\/et_pb_text][dipi_faq _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/dipi_faq][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Project Management“ module_id=“projectmanagement“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“b0033daa-587e-4df5-8923-84a88e7f878e“ da_disable_devices=“off|off|off“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ custom_margin=“||-17px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“2_5,3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/ProjectManagement.jpg“ title_text=“Project management team updating planning schedule with Gantt chart on computer at the office to communicate on task progress and plan the next deliverables. Program manager and assistant discussing “ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Die Funktion des Projektmanagers ist f\u00fcr den Erfolg jeder klinischen Studie entscheidend. W\u00e4hrend Ihres gesamten Projekts stehen unsere Projektmanager und Projektmanagerinnen in engem Kontakt mit Ihnen und Ihrem Team und bieten innovative L\u00f6sungen zur Bew\u00e4ltigung von Projektherausforderungen. Unsere Kunden und Kundinnen loben die au\u00dfergew\u00f6hnlich gute Erreichbarkeit und die schnelle Reaktionsf\u00e4higkeit unserer Projektmanager und Projektmanagerinnen, Schl\u00fcsselelemente f\u00fcr den Projekterfolg. Letztlich tr\u00e4gt dieses Engagement dazu bei, dass solide Budgets aufgestellt werden k\u00f6nnen, eine hohe Qualit\u00e4t der Studienergebnisse erreicht wird und Timelines eingehalten werden.<\/p>\n Ihr\/e engagierte\/r AMS<\/em><\/strong>-Projektmanager oder Projektmanagerin arbeitet eng mit Ihnen und Ihrem Team zusammen und fungiert als zentrale Anlaufstelle f\u00fcr alle projektbezogenen Aufgaben. Der\/die Projektmanager oder Projektmanagerin liefert einen umfassenden Plan f\u00fcr den Verlauf des Projekts einschlie\u00dflich der entsprechenden Timelines, der moderne Management Tools wie EDC-basierte Berichte und Kollaborationsplattformen, sowie Clinical-Trial-Management-Systeme beinhaltet.<\/p>\n Neben dem\/der Projektmanager oder Projektmanagerin k\u00fcmmert sich ein Team von AMS<\/em><\/strong>-Clinical-Trial-Administratoren und Administratorinnen (CTAs) um alle Belange der Projektadministration und leistet wertvolle Assistenzaufgaben f\u00fcr das PM-Team. In den Aufgabenbereich der CTAs fallen die Betreuung des Clinical Trial Management Systes (CTMS), das Aufsetzen und F\u00fchren des Trial Master File (eTMF), der Versand von Studienmaterial, die Bereitstellung von Helplines f\u00fcr Pr\u00fcf\u00e4rzte und Pr\u00fcf\u00e4rztinnen und die Verwaltung der Zahlungen an die Pr\u00fcfzentren.<\/p>\n AMS<\/em><\/strong> hat immer wieder unter Beweis gestellt, dass wir uns an die Timelines halten und regelm\u00e4\u00dfige Benchmarking-Untersuchungen von CROs best\u00e4tigen dies auch zu 100%. W\u00e4hlen Sie AMS<\/em><\/strong> f\u00fcr ein proaktives und effizientes Projektmanagement und der Erfolg Ihrer klinischen Studie ist garantiert.\u00a0<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“3ae9545b-2ec8-4826-9c4a-02a0ba834eb8″ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“2f3863e6-c17b-4a5e-9bc7-b1103439a450″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Partner<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_2,1_2″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ background_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ custom_margin=“||||false|false“ custom_padding=“|4em||4em|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22background_color%22%93}“][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/bsi_life_sciences.png“ title_text=“bsi_life_sciences“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ max_width=“250px“ module_alignment=“center“ custom_padding=“24px||||false|false“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/greenlight_guru_clinical.png“ title_text=“greenlight_guru_clinical“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ max_width=“250px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“||||false|false“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][dipi_divider content_text=“Systeme“ first_decoration_line_color=“#79CDE0″ _builder_version=“4.27.3″ _module_preset=“default“ text_text_color=“#3C82A8″ global_colors_info=“{}“][\/dipi_divider][et_pb_text _builder_version=“4.27.3″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n W\u00e4hrend Clinical Trial Management Systeme (CTMS) und elektronische Trial Master Files (eTMF) zum absoluten Standard geworden sind, sind mit Set-Up, der Implementierung, der Validierung und der Instandhaltung dieser klinischen Systeme ein erheblicher finanzieller Aufwand verbunden, sowohl was Lizenzgeb\u00fchren angeht als auch Personalausgaben (z.\u00a0B. Systemadministratoren und Systemadministratorinnen, Validierungsmanager und Validierungsmanagerinnen, etc.). Als Alternative zu Ihrer eigenen eTMF\/CTMS-Plattform stellt Ihnen AMS<\/em><\/strong> optional einen eTMF-Service <\/strong>bereit, der komplett von uns betreut wird, wodurch sowohl Ihre Kosten als auch Ihre Personalkapazit\u00e4ten reduziert werden.<\/p>\n <\/p>\n Unsere Teams arbeiten mit Smenso, einer internen zuverl\u00e4ssigen Projekt Management Plattform f\u00fcr die schlanke Planung, Durchf\u00fchrung und \u00dcberwachung von Projekten. Mit Smenso sind wir noch effektiver in der Organisation von Arbeitsabl\u00e4ufen, bei der Fortschrittsbeurteilung von Projekten und der optimalen Zusammenarbeit aller AMS<\/em><\/strong> Teams.<\/p>\n Entscheidende Vorteile von Smenso in unseren Projekten:<\/strong><\/p>\n Die Partnerschaft mit Smenso erm\u00f6glicht eine pr\u00e4zise Umsetzung unserer Projekte und gibt uns das gute Gef\u00fchl, sie auch erfolgreich zum Abschluss zu bringen. Durch die innovativen Tools von Smenso liefern wir eindrucksvolle Ergebnisse und gew\u00e4hrleisten dabei w\u00e4hrend der gesamten Projektdauer ein hohes Ma\u00df an Effizienz.<\/p>\n [\/et_pb_text][dipi_faq _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/dipi_faq][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Regulatory Affairs“ module_id=“regulatoryaffairs“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“7504119b-3021-4464-911e-ee701d021e67″ da_disable_devices=“off|off|off“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ custom_margin=“||-17px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“3_5,2_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Die regulatorischen Anforderungen an die Entwicklung von Arzneimitteln werden weltweit immer komplexer. Das AMS<\/em><\/strong>-Regulatory-Affairs-Team und unsere anderen Fachbereiche verf\u00fcgen \u00fcber die Expertise, um Sie bei der Planung Ihrer Arzneimittelentwicklung durch diese Anforderungen zu f\u00fchren.<\/p>\n Unsere Kerndienstleistungen beinhalten:<\/p>\n Abgedeckt werden alle Studientypen:<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/RegulatoryAffairs.jpg“ title_text=“Close-up Of Stethoscope And Paragraph Symbol On Grey Background“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Data Management“ module_id=“datamanagement“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“b0033daa-587e-4df5-8923-84a88e7f878e“ da_disable_devices=“off|off|off“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ custom_margin=“||-17px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“2_5,3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/DataManagement.jpg“ title_text=“Technology,Concept,Ai,Artificial,Intelligence,For,Business,People,Using,Ai“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ custom_padding=“1px||0px|||“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n AMS<\/em><\/strong> arbeitet nach den CDISC-Datenstandards f\u00fcr die Erhebung von Daten gem\u00e4\u00df CDASH und f\u00fcr die Analyse und \u00dcbermittlung von Daten gem\u00e4\u00df ADaM und SDTM.<\/p>\n AMS<\/em><\/strong> verwendet das klinische Datenbankmanagementsystem (CDMS)\/ Electronic Data Capture (EDC) System Clincase\u00ae<\/strong> und Oracle Clinical One<\/strong> f\u00fcr alle Arten von klinischen Studien. Seit 2023 hat AMS<\/em><\/strong> im Rahmen einer so genannten CRO Growth Initiative<\/strong> eine Partnerschaft mit Oracle. Je nach Anforderungen der Studie empfiehlt AMS<\/em><\/strong> das am besten geeignete EDC-System. Das Medidata Rave\u00ae-<\/strong>System kann ebenfalls verwendet werden, wobei das eCRF-Set-up\/ die Datenbank vom Hersteller selbst entwickelt wird (Medidata).<\/p>\n Dar\u00fcber hinaus hat AMS<\/em><\/strong> ein eigenes elektronisches Patient Reported Outcome System (AMS<\/em><\/strong>–<\/em>ePRO\u00ae<\/strong>) f\u00fcr die Online-Erfassung von Patientenfrageb\u00f6gen und Patiententageb\u00fcchern entwickelt, das eine direkte Dateneingabe durch die Patienten und Patientinnen selbst \u00fcber ihre eigenen Endger\u00e4te (Smartphones, Computer, Tablets usw.) erm\u00f6glicht.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“2_5,3_5″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ custom_padding=“||0px|||“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n F\u00fcr die Kodierung gem\u00e4\u00df MedDRA und WHO Drug Dictionary verwendet AMS<\/em><\/strong> das System PACE\u00ae<\/strong> von Clearight<\/strong>\u00ae.<\/p>\n AMS-<\/em><\/strong>Validierungsmanager und Validierungsmanagerinnen mit fundiertem Know-how auf dem Gebiet der Computer System Validierung (CSV) stellen die Installation und Nutzung von vollst\u00e4ndig validierten AMS<\/em><\/strong>-Systemen im Datenmanagement sicher, die den Anforderungen von 21 CFR part 11 entsprechen.\u00a0<\/p>\n Das AMS<\/em><\/strong>-Datenmanagement (DM) bietet alle Dienstleistungen von der Erstellung des eCRF\/ der Datenbank \u00fcber die Datenerfassung und -bereinigung bis hin zum Database Lock und der Bereitstellung der Daten f\u00fcr die statistische Analyse.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ custom_padding=“||0px|||“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Unsere Dienstleistungen beinhalten:<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“AMS ePRO“ module_id=“amsepro“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“7504119b-3021-4464-911e-ee701d021e67″ da_disable_devices=“off|off|off“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ custom_margin=“||-17px|||“ custom_padding=“||4px|1px||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“3_5,2_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ custom_padding=“||0px|||“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n Unterst\u00fctzung der Klinischen Forschung durch AMS<\/em>-ePRO\u00ae<\/strong><\/p>\n Mit AMS<\/em><\/strong>-ePRO\u00ae k\u00f6nnen die Patienten und Patientinnen jetzt die erforderlichen Daten f\u00fcr Ihre Studie jederzeit und von \u00fcberall aus eingeben. AMS<\/em><\/strong>-ePRO\u00ae hilft, die Erfassung klinisch signifikanter Daten zu beschleunigen und Ihre Studie voranzubringen.<\/p>\n In ihrer langj\u00e4hrigen Erfolgsgeschichte hat AMS<\/em><\/strong> viele Unternehmen in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und Medizinprodukte bei der Durchf\u00fchrung klinischer Studien aller Phasen, Indikationen und jeglicher Komplexit\u00e4t unterst\u00fctzt. Da sich die Klinische Forschung st\u00e4ndig weiterentwickelt und die st\u00e4rkere Einbindung von Patienten und Patientinnen zunehmend an Bedeutung gewinnt, hat AMS<\/em><\/strong> eine eigene elektronische ePRO-L\u00f6sung entwickelt.<\/p>\n AMS<\/em><\/strong>-ePRO\u00ae\u00a0ist ein vollst\u00e4ndig validiertes elektronisches Tool, das nicht nur GCP- und DSGVO-konform, sondern auch flexibel einsetzbar und patientenfreundlich ist, da die Patienten und Patientinnen ihre eigenen Endger\u00e4te benutzen k\u00f6nnen.\u00a0AMS<\/em><\/strong>-ePRO\u00ae wird bereits bei einer Vielzahl von Indikationen genutzt.<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“\/wp-content\/uploads\/2024\/08\/AMSePRO.jpg“ title_text=“document paper icon showing on smartphone technology virtual screen“ align=“center“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ background_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ custom_padding=“||||false|false“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22background_color%22%93}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ min_height=“36px“ custom_margin=“||6px|||“ custom_padding=“5px||11px|||“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n AMS<\/em>-ePRO<\/strong>\u00ae – flexible L\u00f6sungen<\/strong><\/p>\n Erhebung von Patient Reported Outcomes<\/p>\n \u201eBring Your Own Device\u201c-Konzept Vollst\u00e4ndig validiertes System DSGVO-konformes System Erstellung von Berichten
Zuverl\u00e4ssigkeit, Kompetenz, Erfahrung und ein proaktiver Ansatz begr\u00fcnden unseren ausgezeichneten Ruf und machen\u00a0<\/span>AMS<\/em><\/strong>\u00a0<\/span>zu einem wertvollen Partner f\u00fcr unsere Kunden.<\/p>\n\n
Unsere Leistungen<\/h3>\n
AMS<\/strong><\/em>-Beratung f\u00fcr die Klinische Forschung und Fachwissen in allen Indikationen<\/h3>\n
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Feasibility<\/h3>\n
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<\/h4>\n
Medical Writing\u00a0<\/h3>\n
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Projektmanagement<\/h3>\n
<\/h4>\n
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<\/ul>\n
Regulatory Affairs<\/span><\/h3>\n
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Erstellung von Briefing-Paketen<\/li>\n<\/ul>\n\n
Data Management<\/h3>\n
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<\/ul>\n
<\/ul>\n
AMS<\/strong><\/em> electronic Patient Reported Outcomes (AMS<\/strong><\/em>-ePRO\u00ae<\/sup>)<\/h3>\n
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<\/ul>\n
<\/strong>Web-basierte Datenerfassung mit patienteneigenen Endger\u00e4ten (z.B. Smartphones, Tablets oder PCs)<\/p>\n
<\/strong>Erf\u00fcllt die internationalen Validierungsanforderungen an Computersysteme (21 CFR part 11 und Annex 11)<\/p>\n
<\/strong>Entspricht den Datenschutzbestimmungen (DSGVO)<\/p>\n
<\/strong>Die in