{"id":8565,"date":"2025-03-27T16:36:49","date_gmt":"2025-03-27T15:36:49","guid":{"rendered":"https:\/\/homepage-v2\/methodenbewertung\/"},"modified":"2025-06-10T10:17:20","modified_gmt":"2025-06-10T08:17:20","slug":"services-methods-assessment","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ams-europe.com\/de\/services\/services-methods-assessment\/","title":{"rendered":"Methodenbewertung"},"content":{"rendered":"

[et_pb_section fb_built=“1″ admin_label=“Section“ _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“b0033daa-587e-4df5-8923-84a88e7f878e“ custom_padding=“0vw||3vw||false|false“ da_disable_devices=“off|off|off“ global_colors_info=“{}“ da_is_popup=“off“ da_exit_intent=“off“ da_has_close=“on“ da_alt_close=“off“ da_dark_close=“off“ da_not_modal=“on“ da_is_singular=“off“ da_with_loader=“off“ da_has_shadow=“on“][et_pb_row column_structure=“2_3,1_3″ _builder_version=“4.16″ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_3″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ text_line_height=“2em“ header_2_font=“Rubik|500||on|||||“ header_2_text_color=“#ff8f00″ header_2_font_size=“14px“ header_2_letter_spacing=“1px“ header_2_line_height=“1.5em“ header_3_font=“Rubik|500|||||||“ header_3_font_size=“38px“ header_3_line_height=“1.4em“ header_2_font_size_tablet=“42px“ header_2_font_size_phone=“32px“ header_2_font_size_last_edited=“off|desktop“ header_3_font_size_tablet=“28px“ header_3_font_size_phone=“20px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Methodenbewertung\/ GKV-Erstattungsf\u00e4higkeit von Medizinprodukten<\/h1>\n

Die Anforderungen an die Konformit\u00e4tsbewertung von Medizinprodukten sind mit der Medical Device Regulation (MDR) und den aktuellen MEDDEV-Guidelines deutlich gestiegen. F\u00fcr Hersteller bedeutet das mehr Aufwand, komplexere Prozesse und h\u00f6here regulatorische H\u00fcrden. Doch selbst nach erfolgreicher CE-Kennzeichnung bleibt eine entscheidende Frage: Wie bringen Sie Ihr Produkt erfolgreich in den Markt?<\/p>\n

Die Erstattungsf\u00e4higkeit von Medizinprodukten durch die gesetzlichen Krankenkassen (GKV) ist oft der Schl\u00fcssel zum Markterfolg \u2013 und wir sind Ihr verl\u00e4sslicher Partner auf diesem Weg. Mit unserem umfassenden Fachwissen und einem ganzheitlichen Ansatz in der Methodenbewertung unterst\u00fctzen wir Sie entlang des gesamten Prozesses \u2013 von der ersten methodischen Einsch\u00e4tzung \u00fcber die statistischen Analysen bis hin zur erfolgreichen Erstattung Ihres Medizinprodukts.<\/p>\n

Bringen Sie Ihr Medizinprodukt gemeinsam mit uns zum Erfolg. Lassen Sie uns die Herausforderungen des Marktes in Chancen verwandeln.<\/p>\n

 <\/p>\n

[\/et_pb_text][dipi_balloon selector=“.ams-serviceexpert-panel“ ballon_placement=“left“ ballon_animation=“fadeInLeft“ balloon_image_width=“200px“ balloon_title=“Dr. Stefanie W\u00fcstner“ balloon_description=“<\/p>\n

Head of Business and Scientific Innovation<\/p>\n

Stefanie ist HTA-Expertin mit Schwerpunkt auf systematischen Recherchen, vergleichender Evidenz und strategischer Beratung an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Evidenzsynthese und regulatorischen Anforderungen.<\/p>\n

Mit einem akademischen Hintergrund in Biowissenschaften und Public Health sowie rund zehn Jahren Erfahrung im Bereich Health Technology Assessment (HTA) begleitet sie pharmazeutische Unternehmen bei der erfolgreichen Positionierung ihrer Produkte – sowohl im deutschen AMNOG-Prozess als auch im Rahmen des europ\u00e4ischen EU HTA.<\/p>\n

Als Head of Business and Scientific Innovation verantwortet sie die fachliche Weiterentwicklung interdisziplin\u00e4rer Teams und entwickelt praxisnahe, innovative L\u00f6sungen \u2013 von der Automatisierung komplexer Prozesse, \u00fcber die Anwendung neuer Methoden, bis hin zur Integration neuer Technologien in die t\u00e4gliche Arbeit.<\/p>\n

Sie bringt umfassende Erfahrung in der Planung und Umsetzung von HTA-Dossiers mit, einschlie\u00dflich der Entwicklung anwendungsbegleitender Datenerhebungen und der Einbindung von Real-World Evidence (RWE) in Bewertungsprozesse. Ihre F\u00e4higkeit, wissenschaftliche Tiefe mit klarer Kommunikation zu verbinden, zeigt sich auch in zahlreichen Publikationen und internationalen Konferenzbeitr\u00e4gen.<\/p>\n

“ width=“900px“ disabled_on=“on|on|off“ module_class=“ams-serviceexpert-ballon “ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“default“ balloon_title_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ balloon_description_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_direction=“90deg“ background_color_gradient_stops=“#3c82a8 0%|#004e75 100%“ custom_padding=“3em||3em||false|false“ hover_enabled=“0″ custom_css_free_form=“.ams-serviceexpert-ballon .dipi-balloon-wrap {|| height: 472px;||}“ border_radii=“on|1em|1em|1em|1em“ border_radii_balloon_img=“on|1em|1em|1em|1em“ border_color_all_balloon_img=“RGBA(255,255,255,0)“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22balloon_title_text_color%22,%22balloon_description_text_color%22%93}“ sticky_enabled=“0″][\/dipi_balloon][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ module_class=“ams-serviceexpert-panel“ _builder_version=“4.16″ background_color=“#004E75″ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_direction=“270deg“ background_color_gradient_stops=“gcid-80d13553-8301-4214-b254-781099ffdfd3 0%|#004e75 98%“ background_enable_image=“off“ background_position=“bottom_right“ background_horizontal_offset=“50%“ background_vertical_offset=“50%“ custom_padding=“2em|2em|2em|2em|false|false“ border_radii=“on|20px|20px|20px|20px“ box_shadow_style=“preset3″ global_colors_info=“{%22gcid-80d13553-8301-4214-b254-781099ffdfd3%22:%91%22background_color_gradient_stops%22%93}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text admin_label=“Expert – Text“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“cd2ad163-c93f-44f6-b7d8-dd85780abf76″ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Ihr Service-Experte<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_team_member name=“Dr. Stefanie W\u00fcstner“ position=“Head of Business and Scientific Innovation“ image_url=“\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/wuestner-stefanie.png“ admin_label=“Expert – Pic“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“35d45859-5b60-4988-b801-bf878a115189″ header_font=“|600|||||||“ header_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ header_font_size=“23px“ header_line_height=“1.2em“ body_text_color=“#C9EEFB“ position_text_align=“center“ position_text_color=“gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b“ position_line_height=“1.2em“ background_enable_color=“off“ module_alignment=“left“ custom_padding=“1em|1em||1em|false|false“ border_radii_image=“on|1em|1em|1em|1em“ box_shadow_color_image=“gcid-b3d81f63-a079-4cba-9baf-5de18b24c75c“ locked=“off“ global_colors_info=“{%22gcid-1543c0c0-fc66-45fc-859c-18eb6cdbc07b%22:%91%22header_text_color%22,%22position_text_color%22%93,%22gcid-b3d81f63-a079-4cba-9baf-5de18b24c75c%22:%91%22box_shadow_color_image%22%93}“][\/et_pb_team_member][et_pb_button button_url=“mailto:methodassessment-team@ams-europe.com“ button_text=“Kontakt“ button_alignment=“center“ admin_label=“Expert – Button“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“0e1d5a6d-a26b-4e21-bc28-4d0ec17e6acc“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.24.0″ _module_preset=“d5651242-e781-4e1c-b900-5b8fc65a80bf“ text_line_height=“2em“ custom_margin=“||-17px|||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Unsere Leistungen beinhalten<\/h3>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_3,1_3,1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ custom_margin=“-17px|auto||auto||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_cta title=“Strategische Beratungen zur Erstattungsf\u00e4higkeit von Medizinprodukten in Deutschland“ button_url=“#strategic-consulting“ button_text=“Weitere Informationen“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#strategic-consulting“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

Die Erlangung der GKV-Erstattungsf\u00e4higkeit von Medizinprodukten in Deutschland ist ein komplexer Prozess, der unter anderem von den regulatorischen Anforderungen beeinflusst wird.<\/p>\n

[\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Machbarkeitsanalysen f\u00fcr Methodenbewertungen nach \u00a7\u00a7 135, 137c, 137e, 137 h SGB V“ button_url=“#feasibility“ button_text=“Weitere Informationen“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#feasibility“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

Wollen Sie Ihr Medizinprodukt in die regelhafte GKV-Erstattung bringen? Dann erarbeiten wir mit Ihnen, wie Sie dies erreichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

[\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Statistische Beratungen zu Studiendesign, Studienplanung und Qualit\u00e4tsbeurteilung von Studien“ button_url=“#consulting“ button_text=“Weitere Informationen“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#consulting“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

Die Planung und Durchf\u00fchrung klinischer Studien erfordert fundierte statistische Methodenkenntnisse, um valide und aussagekr\u00e4ftige Ergebnisse f\u00fcr die Methodenbewertung zu generieren.<\/p>\n

[\/et_pb_cta][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_cta title=“Informationsbeschaffung durch systematische Literaturrecherchen und Studienregistersuchen“ button_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjI0MjQifX0=@“ button_text=“AMNOG-Nutzenbewertung“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_url,link_option_url“ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjI0MjQifX0=@“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

Mit Hilfe von systematischen Literaturrecherchen (SLR) und Studienregistersuchen sichten wir den Evidenzraum und identifizieren relevante Studien f\u00fcr die Methodenbewertung.<\/p>\n

[\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Durchf\u00fchrung von statistischen Analysen“ button_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6Ijg1NjIifX0=@“ button_text=“HTA Statistik“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“link_option_url,button_url“ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjI0MjQifX0=@“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

Ob Endpunkteauswahl oder Surrogatvalidierung, Subgruppen- oder Sensitivit\u00e4tsanalysen, Netzwerk-Meta-Analysen oder indirekte Vergleiche \u2013 wir beraten Sie umfassend zu den Anforderungen an die Methodenbewertung. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir eine ma\u00dfgeschneiderte Datenstrategie, die Ihre wissenschaftlichen, regulatorischen und wirtschaftlichen Ziele unterst\u00fctzt. Unser erfahrenes HTA-Statistik-Team erstellt Analysepl\u00e4ne mit HTA-konformer Operationalisierung und unterst\u00fctzt Sie mit umfassenden Zusatzanalysen auf Basis von Prim\u00e4rdaten sowie allen relevanten statistischen Auswertungen.<\/p>\n

[\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Erstellung von Beratungsantr\u00e4gen auf nationaler (G-BA) und europ\u00e4ischer (EU) Ebene“ button_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjI0MjQifX0=@“ button_text=“AMNOG-Nutzenbewertung“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_url,link_option_url“ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6Ijg1NjIifX0=@“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

Die Kommunikation mit den HTA-Beh\u00f6rden im Vorfeld ist essenziell, um sich auf die bevorstehende Methodenbewertung einzustellen. Wir unterst\u00fctzen Sie bei der pragmatischen und zielgerichteten Ausarbeitung der Briefing-Dokumente f\u00fcr die Beh\u00f6rden, um sicherzustellen, dass Ihre Anliegen klar und \u00fcberzeugend kommuniziert werden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre Beratungsgespr\u00e4che erfolgreich und effizient zu gestalten!<\/p>\n

[\/et_pb_cta][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_3″ _builder_version=“4.22.1″ _module_preset=“default“ global_colors_info=“{}“][et_pb_cta title=“Erstellung der erforderlichen Dokumente f\u00fcr die Methodenbewertung nach \u00a7\u00a7 135, 137c, 137h SGB V \u2013 strategisch, statistisch & wissenschaftlich fundiert“ button_url=“#documents“ button_text=“Weitere Informationen“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“#documents“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

Unter Ber\u00fccksichtigung einer geeigneten Argumentationslinie und Datenstrategie erstellen wir f\u00fcr Sie s\u00e4mtliche Unterlagen, die im Rahmen der Methodenbewertung beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) einzureichen sind.<\/p>\n

[\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Begleitung durch den EU HTA-Prozess: beispielsweise Joint Scientific Consultation (JSC) & Erstellung des Joint Clinical Assessment (JCA) Submission File“ button_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjE2MzYifX0=@“ button_text=“EU HTA“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_url,link_option_url“ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ link_option_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjE2MzYifX0=@“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

Ab 2026 gilt die EU\u00a0HTA-Verordnung auch f\u00fcr ausgew\u00e4hlte Medizinprodukte. Ein \u00fcberzeugendes EU\u00a0HTA-Dossier ist entscheidend f\u00fcr den Erfolg im Joint Clinical Assessment \u2013 und schafft damit die bestm\u00f6glichen Voraussetzungen bei der Preisgestaltung auf nationaler Ebene. In enger Abstimmung mit Ihnen entwickeln wir ein wissenschaftlich fundiertes, strategisch ausgefeiltes Dossier, das Ihre Evidenz optimal pr\u00e4sentiert und die Anforderungen der EU HTA-Regularien erf\u00fcllt.<\/p>\n

[\/et_pb_cta][et_pb_cta title=“Planung und Durchf\u00fchrung klinischer Studien f\u00fcr Medizinprodukte (vor und nach CE-Zertifizierung)“ button_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjU2MTYifX0=@“ button_text=“Weitere Informationen“ admin_label=“Regulatory Affairs“ _builder_version=“4.27.4″ _dynamic_attributes=“button_url,link_option_url“ _module_preset=“c70774f9-4d6f-49ab-abd9-f1b839b9ba2c“ button_text_color=“RGBA(255,255,255,0)“ button_use_icon=“off“ link_option_url=“@ET-DC@eyJkeW5hbWljIjp0cnVlLCJjb250ZW50IjoicG9zdF9saW5rX3VybF9wYWdlIiwic2V0dGluZ3MiOnsicG9zdF9pZCI6IjU2MTYifX0=@“ scroll_horizontal_motion=“0|10|100|100|4|0|0″ button_text_size_tablet=““ button_text_size_phone=““ button_text_size_last_edited=“on|desktop“ button_letter_spacing_hover=“1px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“ button_one_text_size__hover_enabled=“off“ button_two_text_size__hover_enabled=“off“ button_one_text_color__hover_enabled=“off“ button_two_text_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_width__hover_enabled=“off“ button_two_border_width__hover_enabled=“off“ button_one_border_color__hover_enabled=“off“ button_two_border_color__hover_enabled=“off“ button_one_border_radius__hover_enabled=“off“ button_two_border_radius__hover_enabled=“off“ button_one_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_two_letter_spacing__hover_enabled=“off“ button_one_bg_color__hover_enabled=“off“ button_two_bg_color__hover_enabled=“off“]<\/p>\n

AMS<\/em><\/strong> unterst\u00fctzt Sie zudem im Bereich Planung und Durchf\u00fchrung klinischer Studien von Medizinprodukten vor und nach der CE-Zertifizierung.<\/p>\n

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