Global Value Dossiers (GVD)
Als strategische Referenz vereint das Global Value Dossier (GVD) klinische, ökonomische und nutzenbasierte Evidenz, um HTA-Einreichungen, Marktzugang und Preisentscheidungen weltweit zu unterstützen. Wir kennen die vielfältigen Herausforderungen, die bei der frühzeitigen Abstimmung regulatorischer Anforderungen, marktbezogener Bedürfnisse und interner Ziele auftreten können. Unsere Erfahrung in der klinischen Entwicklung, mit deutschen und europäischen HTA-Einreichungen sowie mit ökonomischen Value Messages zu Preisverhandlungszwecken zeigt: Erfolgreiche Dossiers erfordern eine enge, funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Konsistenz über alle relevanten Dokumente und Kommunikationskanäle hinweg.
Mit der Erstellung eines GVD unterstützen wir Sie dabei, interne Teams zusammenzubringen Medical Affairs, Market Access, HEOR und Commercial – auf eine gemeinsame Linie hinsichtlich des Produktnutzens auszurichten. Es bildet die Grundlage für nationale Dossiers, HTA-Interaktionen und Erstattungsentscheidungen in unterschiedlichen Gesundheitssystemen. Mit hochwertiger Evidenz und abgestimmten Kernbotschaften reduziert das GVD Doppelarbeit und sorgt dafür, dass lokale Anpassungen auf einem starken globalen Fundament aufbauen.
Bereit, Ihre Value Story zu stärken? Kontaktieren Sie uns für ein maßgeschneidertes GVD-Konzept oder eine strategische Umsetzung auf Portfolio-Ebene.
Dr. Jana Maurer
Deputy Director Medical Science
Jana begann ihre Karriere mit einer Promotion (Dr. rer. nat.) in der Grundlagenforschung zu chronisch entzündlichen Darmerkrankungen an der Technischen Universität München. Seit 2014 ist sie bei AMS Expertin im Bereich Medical Writing und strategische Beratung mit einem besonderen Fokus auf HTA (EU HTA & AMNOG). Sie berät Unternehmen strategisch bei der Entwicklung einer produktspezifischen Market Access Strategie und im Rahmen der Erstellung von HTA-Dossiers für Arzneimittel und Medizinprodukte. Mit ihren Schreib- und Präsentationsfähigkeiten trägt sie als Senior Medical Writer dazu bei, wissenschaftliche Inhalte klar und nachvollziehbar darzustellen – von der Erstellung von HTA-Dossiers über peer-reviewed Publikationen bis hin zu mündlichen und Posterpräsentationen. Bereits seit über 20 Jahren führt sie erfolgreich interdisziplinäre Teams, darunter das Medical Writing-Team und das EU HTA-Team von AMS. Zwischen 2015 und 2017 leitete sie außerdem das Geschäftsfeld Market Access für Medizinprodukte, welches sich auf die Erstattung von Medizinprodukten in Deutschland konzentrierte. Seit 2022 verantwortet sie als Deputy Director der Abteilung Medical Science die Bereiche Geschäftsentwicklung und Kundenbeziehungen mit.
Unser Ansprechpartnerin
Dr. Jana Maurer
Deputy Director Medical Science
Unsere Leistungen
GVD-Konzeption und Inhaltsentwicklung
Entwicklung des passenden Formats und der Struktur für Ihr GVD sowie Abstimmung der zentralen Value Messages.
GVD-Erstellung
Erstellung einer hochwertigen, konsistenten globalen Value Story.
Systematische/gezielte Literaturrecherchen (SLR/TLR)
Recherchen zu relevanten GVD-Aspekten wie Krankheitslast, Epidemiologie, Behandlungsoptionen, ungedecktem medizinischem Bedarf und gesundheitsökonomischen Modellen liefern fundierte und aktuelle Evidenz.
HTA-Review und Benchmarking
Analyse und Zusammenfassung von HTA-Berichten und Erstattungsentscheidungen zur strategischen Ableitung von Positionierung und Messaging.
Training zur GVD-Nutzung (Roll-out)
Wir bieten Schulungen an und unterstützen Ihre interne Implementierung des GVD.
Mögliche Module:
- Einführung & Überblick zur GVD-Struktur und zu den Inhalten
- Zentrale Value Messages pro Abschnitt
- Leitlinien zur Anpassung für spezifische Märkte
- Erweiterung der GVD-Inhalte: Integration mehrerer PICOs, ITC-Machbarkeit – mit Blick auf das JCA-Dossier
Referenzen
