Berufsbild Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitor

Der berufliche Schwerpunkt eines Clinical Research Associates (CRA) (manchmal auch Klinischer Monitor genannt) liegt im Monitoring klinischer Studien. Dazu gehören die Überwachung des gesetzeskonformen Studienablaufs am Prüfzentrum (vor Ort oder remote) sowie die Validierung der erhobenen Studiendaten. Die Sicherheit der Studienteilnehmenden hat dabei stets oberste Priorität.

CRAs wirken an der Auswahl geeigneter Prüfzentren, der Einreichung von Studienunterlagen bei Behörden und Ethikkommissionen sowie an der Schulung des Studienpersonals mit. Sie bilden die zentrale Schnittstelle zwischen dem Sponsor einer klinischen Studie (Pharma‑ oder Medizintechnikunternehmen, Klinik) und den Prüfzentren.

Was zeichnet CRAs aus?

• Fundiertes Wissen über nationale und internationale Regularien der klinischen Forschung sowie sehr gute EDV‑Kenntnisse
• Kommunikations‑ und Organisationsstärke sowie die Fähigkeit, sich schnell auf wechselnde Situationen und Ansprechpartner einzustellen
• Selbstständiger Arbeitsstil, ausgeprägter Detailfokus und Problemlösungskompetenz
• Sehr gute Englischkenntnisse als essenzielle Voraussetzung
• Reisebereitschaft, um Prüfzentren regelmäßig vor Ort zu betreuen

Berufliche Perspektiven

CRAs arbeiten häufig bei pharmazeutischen Unternehmen, Medizintechnikfirmen, Auftragsforschungsinstituten (CROs) oder als Freelancer. Die Tätigkeit bietet vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten: Vom CRA ist ein Aufstieg zum Lead‑ oder Senior‑CRA, zur Projektleitung klinischer Studien oder in andere spezialisierte Funktionen der klinischen Forschung möglich.